Restrições impostas pela Anvisa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a suspensão imediata de diversos medicamentos após identificar irregularidades em seus lotes. A medida foi formalizada através da Resolução 2.238/2026, publicada no Diário Oficial da União em 2 de junho de 2026.

Entre os medicamentos afetados está o Halaven (mesilato de eribulina), utilizado no tratamento de câncer de mama. Fabricado pela United Medical Ltda, este medicamento teve o lote 148386 recolhido de maneira voluntária pela empresa após a detecção de um desvio de qualidade no teor do princípio ativo, que ficou abaixo da especificação aprovada.

Problemas nas embalagens de medicamentos para hipertensão

Outro medicamento afetado pela suspensão é o maleato de enalapril, fabricado pela Hipolabor Farmacêutica Ltda, utilizado para o tratamento de hipertensão e insuficiência cardíaca. A Anvisa identificou um erro nas embalagens, que erroneamente indicavam ’10 mg’ como a dosagem, quando o correto seria ’20 mg’.

A suspensão envolve todos os lotes com embalagens incorretas, e a Anvisa orienta que os consumidores interrompam o uso do medicamento imediatamente e busquem orientação médica ou farmacêutica para proceder com o tratamento adequado.

Outras suspensões e recolhimentos

A Anvisa também determinou a suspensão do lote 8891/25 de Água para Infusão, produzido pela Indústria Farmacêutica S/A, após um laudo do Instituto Adolfo Lutz apontar resultados insatisfatórios em uma inspeção de qualidade. Como medida de precaução, o lote será recolhido e sua distribuição e uso foram proibidos.

Além disso, a Anvisa apreendeu todos os lotes de cápsulas de óleo de pequi, fabricadas pela R.T.K Indústria de Cosméticos e Alimentos Naturais Ltda. Este produto não possui registro, notificação ou cadastro, e a empresa não tem autorização de funcionamento, o que levou à proibição de sua comercialização, distribuição, fabricação, propaganda e uso.

Recomendações para consumidores

Aqueles que possuem os medicamentos suspensos em casa devem interromper imediatamente seu uso e procurar orientação médica ou farmacêutica. A Anvisa recomenda que os consumidores entrem em contato com o Serviço de Atendimento ao Consumidor (SAC) das empresas United Medical Ltda e Hipolabor Farmacêutica Ltda para obter mais informações e orientações sobre como proceder com os medicamentos afetados.

É fundamental que a população esteja atenta a essas recomendações para garantir sua segurança e a continuidade de tratamentos essenciais sob supervisão profissional.

Aqueles que têm em casa os medicamentos vetados pela Anvisa devem interromper imediatamente o uso.

Medicamento	Problema Detectado	Ações Tomadas
Halaven (mesilato de eribulina)	Teor do princípio ativo abaixo da especificação	Suspensão e recolhimento do lote
Maleato de enalapril	Erro na indicação da dosagem na embalagem	Suspensão de todos os lotes afetados
Água para Infusão	Resultado insatisfatório em inspeção de qualidade	Recolhimento do lote e proibição de uso
Cápsulas de óleo de pequi	Produto sem registro e autorização	Apreensão e proibição de comercialização e uso