Riscos associados ao uso de preenchedores dérmicos

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta importante sobre os riscos à saúde relacionados ao uso inadequado de preenchedores dérmicos. Esses produtos, que incluem substâncias como a hidroxiapatita de cálcio, o ácido hialurônico, o poli-L-ácido lático (PLLA), e os preenchedores permanentes à base de polimetilmetacrilato (PMMA), são amplamente utilizados em procedimentos estéticos para suavizar rugas e aumentar o volume facial.

Esses preenchedores são classificados como dispositivos médicos de alto e máximo risco, de acordo com a regulamentação da Anvisa, e apenas podem ser comercializados no Brasil caso possuam registro formal junto à agência. Essa classificação reforça a necessidade de cuidados rigorosos na sua aplicação para evitar consequências graves à saúde.

Possíveis consequências da aplicação inadequada

A aplicação de preenchedores dérmicos em áreas não indicadas ou em quantidades superiores às especificadas pelos fabricantes pode resultar em sérios danos à saúde. De acordo com a Anvisa, há registros de complicações severas, como embolia pulmonar e deficiência visual, que podem ser temporárias ou permanentes devido à oclusão vascular.

Além das complicações locais, há também relatos de efeitos sistêmicos adversos, que incluem inflamação granulomatosa, um tipo crônico de resposta imune. Outros efeitos podem ser o aumento dos níveis de cálcio no sangue, formação de cálculos renais e, em casos extremos, insuficiência renal que requer tratamento com hemodiálise.

Recomendações para pacientes e profissionais

A Anvisa recomenda cautela e preparação adequadas para aqueles que planejam se submeter a procedimentos com preenchedores dérmicos. Antes de iniciar o tratamento, é fundamental que os pacientes verifiquem as áreas do corpo onde a aplicação é segura e os volumes apropriados para uso, conforme as instruções fornecidas pelo fabricante do produto.

Os pacientes são aconselhados a buscar orientação de profissionais de saúde qualificados para avaliar a viabilidade do tratamento e garantir que os procedimentos sejam realizados com segurança. Em caso de sinais ou sintomas de complicações, é crucial buscar assistência médica especializada imediatamente.

Garantia da segurança e denúncia de irregularidades

Para garantir a segurança dos pacientes, a Anvisa enfatiza a importância de verificar se o produto é devidamente regularizado no país, se o serviço que oferece o tratamento é autorizado e se o profissional é qualificado para realizar o procedimento.

Parte das boas práticas recomendadas inclui a entrega do cartão de rastreabilidade do produto utilizado ao paciente, com uma cópia mantida no prontuário médico, permitindo assim um acompanhamento detalhado de qualquer evento adverso que possa ocorrer.

Os consumidores têm à disposição o sistema Fala.BR da Ouvidoria da Anvisa para denunciar operações irregulares, incluindo produtos que não possuem registro ou são fabricados por empresas não licenciadas. Essa plataforma é uma ferramenta essencial para manter a segurança e a regulamentação no uso de produtos médicos no país.

É indispensável verificar se o produto está regularizado, o serviço autorizado e o profissional qualificado.

Componente	Possíveis Complicações
Hidroxiapatita de cálcio	Embolia pulmonar, Deficiência visual
Ácido hialurônico	Inflamação granulomatosa, Níveis elevados de cálcio
Poli-L-ácido lático (PLLA)	Cálculos renais, Insuficiência renal
Polimetilmetacrilato (PMMA)	Complicações vasculares

Fonte: agenciabrasil.ebc.com.br