Keytruda (pembrolizumabe) teve dois lotes identificados com características diferentes das do produto original; suspeita é de falsificação.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou a apreensão de dois lotes do medicamento Keytruda (pembrolizumabe) 100 mg/4 mL, utilizado no tratamento de diferentes tipos de câncer. A medida foi publicada nesta segunda-feira (19), no Diário Oficial da União (DOU), após a identificação de unidades com características divergentes das apresentadas pelo produto original.
Os lotes atingidos pela determinação são Z005197 e Z012354. Segundo informações divulgadas pela Anvisa, a suspeita é de que os produtos sejam falsificados.
A irregularidade foi identificada pela própria empresa detentora do registro do medicamento, a Merck Sharp & Dohme Farmacêutica Ltda., que encontrou no mercado unidades desses lotes com características diferentes das correspondentes ao medicamento original.
Dois lotes estão sob suspeita de falsificação
A determinação da Anvisa envolve especificamente o Keytruda, medicamento cujo princípio ativo é o pembrolizumabe, na apresentação de 100 mg/4 mL.
A identificação de características divergentes levou a empresa responsável pelo registro a comunicar a situação, resultando na atuação da agência sanitária.
A medida de apreensão busca impedir a circulação dos produtos suspeitos no mercado, diante da possibilidade de falsificação.
Atenção à procedência dos medicamentos
O caso reforça a importância de verificar a procedência dos medicamentos, especialmente daqueles utilizados em tratamentos de doenças graves, como o câncer.
Pacientes, familiares e profissionais de saúde devem ficar atentos aos números dos lotes envolvidos na determinação: Z005197 e Z012354.
A identificação desses produtos é importante para evitar que unidades suspeitas sejam utilizadas durante tratamentos médicos.
A Anvisa é responsável pela fiscalização e pelo controle sanitário de medicamentos no Brasil, adotando medidas quando são identificados riscos relacionados à qualidade, segurança ou regularidade dos produtos.
Formado em Comunicação Social pela Estácio BH, bacharel em Publicidade & Propaganda, é jornalista por opção. Fundador do Jornal & Portal COMUNIDADE EM AÇÃO (1996) Ainda menor de idade trabalhou do Departamento de Relações Públicas do Incra, despertando para o jornalismo. Atuou no marketing/vendas da ANTÁRCTICA, em seguida no marketing da COCA-COLA / KAIZER, PEPSI-COLA e AMBEV. Na Câmara Municipal de Belo Horizonte (CMBH) foi assessor de vereadores e membro do Colegiado de Comunicação.