Novo medicamento, chamado Yluméc, será indicado para adultos com diabetes tipo 2 e terá diferentes concentrações

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (31), o registro de um novo medicamento à base de semaglutida, princípio ativo associado às chamadas canetas emagrecedoras. O Yluméc, produzido pela farmacêutica EMS, foi classificado como medicamento similar e terá como referência o Ozivy.

A decisão foi publicada no Diário Oficial da União e representa o registro de um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1. Segundo a EMS, o produto será destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2.

Yluméc tem semaglutida como princípio ativo

O Yluméc utiliza semaglutida, o mesmo princípio ativo do Ozempic. Conforme informado pela Agência Brasil, a patente do Ozempic expirou em 20 de março.

O novo medicamento será fabricado na unidade de produção de peptídeos da EMS, localizada no complexo da empresa em Hortolândia, no estado de São Paulo.

A classificação como medicamento similar estabelece o Ozivy, também desenvolvido pela EMS, como produto de referência. O Ozivy foi lançado pela empresa em junho.

Caneta terá diferentes concentrações

O medicamento será disponibilizado em formato de caneta aplicadora. A apresentação de 1,5 mililitro terá quatro aplicações de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama.

Já a apresentação de 3 mililitros terá quatro aplicações de 1 miligrama ou 2 miligramas.

Próximas etapas

Com a aprovação do registro pela Anvisa, a EMS informou que serão definidas questões relacionadas ao planejamento comercial, ao preço e ao cronograma de lançamento do Yluméc.

A aprovação, portanto, abre uma nova etapa para a chegada do medicamento ao mercado, enquanto a empresa trabalha nas definições comerciais e no calendário de lançamento.

A decisão amplia o conjunto de medicamentos à base de semaglutida registrados pela Anvisa e coloca o Yluméc como uma nova opção, especificamente indicada pela fabricante para adultos com diabetes tipo 2.