O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade do Brasil anunciou, nesta segunda-feira (8), a suspens\u00e3o tempor\u00e1ria da imuniza\u00e7\u00e3o contra a dengue com a vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan. A decis\u00e3o foi tomada ap\u00f3s a ocorr\u00eancia de 42 casos de sintomas mais severos em pessoas que receberam o imunizante. Dentre esses casos, tr\u00eas indiv\u00edduos necessitaram de interna\u00e7\u00e3o hospitalar, e dois vieram a falecer.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
O ministro da Sa\u00fade, Alexandre Padilha, afirmou que, embora n\u00e3o haja evid\u00eancias conclusivas de que os eventos adversos tenham sido causados pela vacina, a situa\u00e7\u00e3o representa um sinal de alerta para as autoridades. Um comit\u00ea de especialistas foi convocado para investigar a rela\u00e7\u00e3o entre a vacina e os efeitos observados, com o objetivo de garantir a seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Durante uma coletiva de imprensa, Padilha ressaltou que a suspens\u00e3o \u00e9 uma medida de precau\u00e7\u00e3o. O objetivo \u00e9 permitir que o Minist\u00e9rio da Sa\u00fade, a Anvisa (Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria) e o Instituto Butantan aprofundem a investiga\u00e7\u00e3o sobre os 42 casos de rea\u00e7\u00f5es adversas. Ser\u00e1 realizado um estudo de caso-controle, buscando identificar poss\u00edveis fatores de risco entre os vacinados.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
A confian\u00e7a na capacidade institucional do Instituto Butantan foi reiterada pelo ministro, que destacou a import\u00e2ncia da vacina\u00e7\u00e3o na redu\u00e7\u00e3o e elimina\u00e7\u00e3o de doen\u00e7as no Brasil. A suspens\u00e3o, no entanto, se aplica apenas ao imunizante do Butantan, n\u00e3o afetando a vacina Qdenga, da farmac\u00eautica Takeda, que continua a ser utilizada no Sistema \u00danico de Sa\u00fade (SUS).<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Desde janeiro deste ano, o imunizante do Butantan foi incorporado ao SUS, com pouco mais de 500 mil doses aplicadas at\u00e9 30 de maio. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade adotou uma estrat\u00e9gia de vacina\u00e7\u00e3o em tr\u00eas munic\u00edpios-piloto: Botucatu (SP), Maranguape (CE) e Nova Lima (MG). O p\u00fablico-alvo s\u00e3o adolescentes e adultos com idades entre 15 e 59 anos. Al\u00e9m disso, em mar\u00e7o, uma a\u00e7\u00e3o de vacina\u00e7\u00e3o foi realizada em Aragua\u00edna (TO).<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Em fevereiro, a vacina\u00e7\u00e3o contra a dengue foi estendida aos profissionais de sa\u00fade da aten\u00e7\u00e3o prim\u00e1ria, com a meta de imunizar 1,2 milh\u00e3o de trabalhadores. Os casos graves de rea\u00e7\u00f5es adversas foram identificados dentro desse grupo.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade enfatiza que a decis\u00e3o de suspender temporariamente a vacina\u00e7\u00e3o n\u00e3o anula a efic\u00e1cia do imunizante. As pessoas que j\u00e1 foram vacinadas continuam a ter a prote\u00e7\u00e3o oferecida pela vacina contra a dengue. O sistema de farmacovigil\u00e2ncia recomenda uma pausa para permitir a realiza\u00e7\u00e3o de estudos adicionais, identificando eventuais fatores de risco.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Ser\u00e3o analisados o hist\u00f3rico cl\u00ednico dos indiv\u00edduos afetados, doen\u00e7as preexistentes, fatores de risco individuais, causas alternativas e poss\u00edveis desvios de qualidade na aplica\u00e7\u00e3o da vacina. A vigil\u00e2ncia cont\u00ednua \u00e9 uma parte essencial do Programa Nacional de Imuniza\u00e7\u00f5es (PNI), assegurando a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia dos imunobiol\u00f3gicos utilizados.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Ap\u00f3s a administra\u00e7\u00e3o de mais de 500 mil doses, 3.703 pessoas relataram sintomas semelhantes aos da dengue, correspondendo a 0,7% do total de vacinados. Dentre esses, 42 apresentaram sintomas de alarme como dor abdominal, v\u00f4mito persistente ou sangramento, uma incid\u00eancia de 0,008% \u2013 eventos raros, mas inesperados, j\u00e1 que n\u00e3o foram observados durante a fase de estudos cl\u00ednicos da vacina.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Tr\u00eas indiv\u00edduos precisaram de hospitaliza\u00e7\u00e3o devido \u00e0 gravidade dos sintomas. O Minist\u00e9rio da Sa\u00fade estabeleceu um protocolo de acompanhamento especial para aqueles que receberam a vacina do Instituto Butantan nos \u00faltimos 21 dias. A orienta\u00e7\u00e3o \u00e9 que procurem uma unidade de sa\u00fade em caso de intensifica\u00e7\u00e3o de sintomas como febre, dor abdominal intensa, v\u00f4mitos persistentes, tonturas, sangramentos, sonol\u00eancia excessiva, irritabilidade, sinais de desidrata\u00e7\u00e3o ou piora geral do estado de sa\u00fade.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Em nota oficial, o Instituto Butantan comunicou a interrup\u00e7\u00e3o tempor\u00e1ria da vacina\u00e7\u00e3o contra a dengue, com o intuito de reavaliar sua estrat\u00e9gia vacinal e garantir a seguran\u00e7a da popula\u00e7\u00e3o para as pr\u00f3ximas fases de imuniza\u00e7\u00e3o.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
O Instituto reafirmou seu compromisso com a seguran\u00e7a e efic\u00e1cia do imunizante, destacando que continuar\u00e1 a trabalhar com rigor para aprofundar as informa\u00e7\u00f5es dispon\u00edveis. Estudos anteriores publicados em revistas cient\u00edficas internacionais apontaram uma efic\u00e1cia global de 79,6% da vacina e 89% contra casos graves de dengue.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
Nos munic\u00edpios onde houve vacina\u00e7\u00e3o em massa, o acompanhamento de farmacovigil\u00e2ncia foi positivo, sem registros significativos de rea\u00e7\u00f5es adversas. O Instituto Butantan espera retomar a vacina\u00e7\u00e3o em breve, uma vez confirmada a seguran\u00e7a do imunizante.<\/p>\r\n\r\n\r\n\r\n
\r\n“O Instituto Butantan seguir\u00e1 trabalhando com o mais absoluto rigor para aprofundar as informa\u00e7\u00f5es sobre o uso da vacina.”<\/em><\/strong><\/p>\r\n<\/blockquote>\r\n\r\n\r\n\r\n
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Minist\u00e9rio da Sa\u00fade suspende temporariamente a vacina contra dengue do Instituto Butantan<\/a><\/blockquote>