A Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) aprovou, nesta segunda-feira (31), o registro de um novo medicamento \u00e0 base de semaglutida, princ\u00edpio ativo associado \u00e0s chamadas canetas emagrecedoras. O Ylum\u00e9c, produzido pela farmac\u00eautica EMS, foi classificado como medicamento similar e ter\u00e1 como refer\u00eancia o Ozivy.<\/p>\n
A decis\u00e3o foi publicada no Di\u00e1rio Oficial da Uni\u00e3o e representa o registro de um novo medicamento da classe dos agonistas do receptor GLP-1. Segundo a EMS, o produto ser\u00e1 destinado ao tratamento de adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n
O Ylum\u00e9c utiliza semaglutida, o mesmo princ\u00edpio ativo do Ozempic. Conforme informado pela Ag\u00eancia Brasil, a patente do Ozempic expirou em 20 de mar\u00e7o.<\/p>\n
O novo medicamento ser\u00e1 fabricado na unidade de produ\u00e7\u00e3o de pept\u00eddeos da EMS, localizada no complexo da empresa em Hortol\u00e2ndia, no estado de S\u00e3o Paulo.<\/p>\n
A classifica\u00e7\u00e3o como medicamento similar estabelece o Ozivy, tamb\u00e9m desenvolvido pela EMS, como produto de refer\u00eancia. O Ozivy foi lan\u00e7ado pela empresa em junho.<\/p>\n
O medicamento ser\u00e1 disponibilizado em formato de caneta aplicadora. A apresenta\u00e7\u00e3o de 1,5 mililitro ter\u00e1 quatro aplica\u00e7\u00f5es de 0,25 miligrama ou 0,5 miligrama.<\/p>\n
J\u00e1 a apresenta\u00e7\u00e3o de 3 mililitros ter\u00e1 quatro aplica\u00e7\u00f5es de 1 miligrama ou 2 miligramas.<\/p>\n
Com a aprova\u00e7\u00e3o do registro pela Anvisa, a EMS informou que ser\u00e3o definidas quest\u00f5es relacionadas ao planejamento comercial, ao pre\u00e7o e ao cronograma de lan\u00e7amento do Ylum\u00e9c.<\/p>\n
A aprova\u00e7\u00e3o, portanto, abre uma nova etapa para a chegada do medicamento ao mercado, enquanto a empresa trabalha nas defini\u00e7\u00f5es comerciais e no calend\u00e1rio de lan\u00e7amento.<\/p>\n
A decis\u00e3o amplia o conjunto de medicamentos \u00e0 base de semaglutida registrados pela Anvisa e coloca o Ylum\u00e9c como uma nova op\u00e7\u00e3o, especificamente indicada pela fabricante para adultos com diabetes tipo 2.<\/p>\n
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Caneta emagrecedora \u00e0 base de semaglutida \u00e9 aprovada pela Anvisa<\/a><\/blockquote>